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项目名称:K193抗体注射液治疗复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性和耐受性的多中心I期临床研究
疾病:淋巴瘤
实验分期:I期
项目用药:K193抗体注射液
适应症:难治性/复发性B细胞非霍奇金淋巴瘤
详细入排条件
1.自愿签署知情同意书,签名并注明日期
2.男性或女性,年龄为18-75周岁(含18周岁及75周岁)
3.组织病理学上确认的患者(世界卫生组织分类)类型,包括: - 滤泡性淋巴瘤(I-III 级)(FL) - 边缘区淋巴瘤(MZBL) - 淋巴浆细胞淋巴瘤(LPL) - 套细胞淋巴瘤(MCL) - 小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL) - 转化型大 B 细胞淋巴瘤 - 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL),入选二线治疗后无效,或者 SD、复发进 展(PD)。 符合以上病理分型标准的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者(免疫组化 CD19+) 同时还必须满足以下定义标准: - 复发性 B-NHL:B-NHL 经充分治疗达到完全缓解(CR)或部分缓解(PR) 后,出现疾病进展(PD)(原发部位、或其他部位新发)。 - 难治性 B-NHL:B-NHL 在最近一次治疗后未达到完全缓解或在接受一种全身 治疗方案后无效,即出现疾病进展(PD)或疾病稳定(SD)。
4.淋巴瘤至少存在一个可测量病灶,即根据 CT 横断面影像淋巴结病灶长径> 15mm,或结外病灶长径>10mm,同时 FDG-PET 检查呈阳性。(Lugano,2014 年)
5.美国东部肿瘤协作组(ECOG)身体状况评分 ≤ 2 分
6.预计生存期≥3个月
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淋巴瘤如何就诊
就诊淋巴瘤时,可以按照以下步骤进行:1.就医:首先,可以选择就近的综合医院,或者专科医院进行初诊。需要与医生详细交流病情,并提供所有相关的医疗记录和检查结果,以帮助医生进行初步的评估。2.综合检查:医... 详细»
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淋巴瘤的饮食
淋巴瘤是一种无传染性的恶性肿瘤,起源于淋巴造血系统,这种疾病的病因尚不明确,但医学认为可能与基因突变、饮食不良、外界刺激、病毒感染等因素有关,患有淋巴瘤的人会出现慢性进行性无痛性淋巴瘤肿大、伴发热、盗... 详细»
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淋巴瘤早期症状
淋巴瘤,是身体内淋巴组织发生的恶性肿瘤,一般都是由于一些病变造成的,它的主要特征有淋巴结肿大,肝脾肿大,会影响身体的其他组织和器官,伴有全身症状,如发烧,盗汗,体重减轻和瘙痒,通常认为它可能与基因突变... 详细»