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项目名称
一项评价重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(代号MW02)治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照的无缝设计II/III期临床研究
疾病:黄斑变性
实验分期:III期
项目用药:重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液(代号 MW02)
适应症:新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性
详细入排条件
1. 完全了解本研究并自愿签署ICF;愿意遵循并有能力完成试验所有程序
2. 年龄≥ 50周岁,\u003c 80周岁,男女不限
3. 目标眼确诊且筛选前3个月未曾接受过治疗的的继发于nAMD的中心凹下和/或旁中心凹活动性CNV病变
4. 目标眼的BCVA为73~24个字母(包含边界值),相当于Snellen视力表的20/40到20/320
5. 目标眼CNV面积 ≥ 病灶总面积的50%
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