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项目名称
REGEND001细胞自体回输制剂移植治疗肺弥散功能障碍的慢性阻塞性肺疾病(COPD)的 探索性临床研究(多中心、随机、单盲、安慰剂平行对照)
疾病:慢性阻塞性肺疾病
实验分期:II期
项目用药:REGEND001细胞自体回输制剂
适应症:肺弥散功能障碍的慢性阻塞性肺疾病(COPD)
详细入排条件
1.性别不限,筛选时年龄40-80周岁(含临界值)
2.筛选时已根据2021年慢性阻塞性肺疾病全球倡议(GOLD)确诊为COPD
3.筛选时肺弥散功能检查中肺弥散功能(DLCO)≥20%且\u003c80%预计值
4.能耐受肺功能检查(通气+换气)
5.能耐受纤支镜检查的病人
6.自愿签署知情同意书,能够配合完成研究相关程序及检查,能较完整地记录或陈述病情变化。
7.吸入支气管舒张剂后,第一秒用力呼气容积 (FEV1) /用力肺活量 (FVC) \u003c70%;
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