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项目名称:TUL01101片在中重度特应性皮炎成年患者中的有效性和安全性的随机、双盲、平行、安慰剂对照Ⅱ期研究
疾病:特应性皮炎
实验分期:II期
项目用药:TUL01101片
适应症:中重度特应性皮炎
详细入排条件
1.年龄18~70周岁,性别不限;
2.筛选时符合Hanifin-Rajka诊断标准,且首次给药前至少1年出现AD症状;
3.在筛选和基线时,根据研究者评估,AD的疾病活动性被确定为中重度,符合以下所有标准: 1)湿疹面积和严重程度指数≥12分; 2)研究者总体评分≥3分; 3)累及体表面积≥10%;
4.既往接受过AD外用治疗、或系统治疗、光疗等方式,经研究者判断临床应答不充分和/或不耐受;
5.能够并且愿意从基线前至少7天开始,仅稳定地使用温和润肤剂,并在研究期间持续使用;
6.受试者能够与研究者做良好的沟通,在试验前知情同意并自愿签署书面的知情同意。
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