免费招募恶性肿瘤患者丨AST-3424

来源：医联媒体

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项目名称：评价AST-3424治疗恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、疗效以及与AKR1C3酶表达相关性的临床研究

疾病：恶性肿瘤

实验分期：II期

项目用药：AST-3424

适应症

恶性肿瘤患者，包括肝细胞癌、T细胞白血病、外周T细胞淋巴瘤、前列腺癌、膀胱癌、肾细胞癌、胃癌、食道癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、子宫内膜癌、结外NK/T细胞淋巴瘤、急性髓细胞性白血病、高危骨髓增生异常综合征等。

详细入排条件

1.男性或女性，年龄≥18周岁。

2.病理组织学确诊，无法通过手术切除或局部治疗控制的晚期HCC。

3.既往接受过标准的系统治疗，包括但不限于索拉非尼和/或含奥沙利铂系统化疗、仑伐替尼、瑞戈非尼和/或纳武单抗，出现疾病进展、毒性不耐受或拒绝继续接受这些药物治疗。

4.至少有一处符合RECIST 1.1标准的可测量病灶。既往放疗过的病灶不可作为可测量病灶，除非其在放疗后出现明确的影像学进展。

5.能够提供用于AKR1C3表达分析的病理蜡块或切片（包括归档的病理蜡块和切片），并确认为肝部肿瘤组织AKR1C3表达强阳性（中心实验室免疫组织化学结果确认AKR1C3染色强度为2+和/或3+的肿瘤细胞占比≥70%）。

6.东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1分。

7.预期寿命 ≥12周。

8.伴发或未伴发HBV或HCV感染。 a. 伴发HBV感染的受试者HBV-DNA必须 50 mL/min

13.近一年内无酗酒、吸毒或药物滥用史。

14.具有生育能力的女性患者应在非哺乳期且治疗开始前5天内妊娠试验结果呈阴性（尿液妊娠试验结果呈阳性需要通过血清妊娠试验进行确认）。

15.具有生育能力的女性和男性受试者必须同意从参加研究开始与他们的伴侣一起使用有效的避孕手段（例如：手术绝育或避孕套或隔膜避孕措施与杀精子凝胶或子宫内避孕器结合使用[IUD]等）直到最后一次用药后的6个月。

16.自愿参加本研究，充分理解有关风险，依从性好，并且签署知情同意书。受试者可能还将签署未来生物医学研究（FBR）的同意书。但是，不参与FBR的受试者也可参与主体试验。

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