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项目名称：评价LF0376片单药治疗结直肠癌、胰腺癌、肝癌等晚期实体瘤和淋巴瘤患者安全性、有效性及药代动力学特征的开放、多中心、Ia期临床研究
疾病：淋巴瘤
实验分期：I期
项目用药：LF0376片
适应症：无标准治疗或无法耐受标准治疗的结直肠癌、胰腺癌、肝癌等局部晚期/转移性实体瘤患者和淋巴瘤患者
详细入排条件
1.经组织学和/或细胞学确诊的局部晚期/转移性结直肠癌、胰腺癌、肝癌等实体瘤患者（经标准治疗无效：无标准治疗方案，或无法耐受标准治疗）；或经组织学和/或细胞学确诊的复发/难治性淋巴瘤（复发定义：肿瘤在最近一次治疗后发生进展；难治定义：肿瘤在最近 一次治疗后仍然无法达到CR或PR)患者；无标准治疗方案，或无法耐受标准治疗
2.患者至少有一个可测量病灶（实体瘤基于RECISTI.I标准、淋巴瘤基于2014Lugano标准）
3.ECOG评分0~2
4.预期生存时间≥3个月
5.主要器官功能基本正常，筛选期实验室检查值符合下列标准（首次用药前7天内未使用纠正治疗)： 中性粒细胞绝对计数 ＞1.5 ×10^9/L； 血小板＞100×10^9/L; 血红蛋白＞90g/L或＞5.6 mmol/L，要求过去1周内没有输注浓缩红细胞(pRBC)，可允许稳定剂量的促红细胞生成素(≥3个月)治疗; 血清肌酐或肌酐清除率或肾小球滤过率＜1.5×ULN或\u003e60 mL/min(对于肌酐水平≥1.5 × ULN的受试者); 总胆红素(血清) ＜1.5 × ULN 或直接胆红素＜ ULN(对于总胆红素水平≥1.5×ULN的受试者); AST(SGOT)及ALT(SGPT) ＜2.5 × ULN 或≤5 × ULN(对于肝转移受试者); 国际标准化比值(INR)或凝血酶原时间(PT) ＜1.5 × ULN，除非受试者接受抗凝治疗
6.筛选期育龄期女性受试者的血清妊娠试验检查结果呈阴性
7.受试者同意自签署知情同意书至最后末次给药后30天内使用可靠的避孕方法。包括但不限于：禁欲、男性接受输精管切除术、女性绝育手术、有效的宫内节育器等
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