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项目名称：评价NHKC-1用于缬沙坦胶囊单药治疗4周后血压不能控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性研究
疾病：高血压
实验分期：III期
项目用药：缬沙坦左氨氯地平片
适应症：用于治疗原发性高血压和单药治疗不能充分控制高血压的患者
详细入排条件
1.年龄18~75周岁（包括边界值）的成年人（男女兼有）且19.0≤BMI≤30.0kg/m2
2.根据《中国高血压防治指南》（2018修订版）诊断标准，诊断为轻、中度原发性高血压
3.筛选时满足以下任一情况： ① 对于未接受治疗的受试者（新近诊断的原发性高血压或虽有高血压病史但在筛选前至少4周未服用任何降压药物）或正在接受其他单药降压治疗的受试者，诊室sitDBP≥95mmHg且sitSBP≥140mmHg先进入2周安慰剂导入期。 ② 稳定连续服用4周缬沙坦（80mg/天）的受试者，诊室sitDBP≥95mmHg且sitSBP≥140mmHg可以直接进入4周缬沙坦胶囊单药导入期。 安慰剂导入期结束诊室sitDBP≥95mmHg且sitSBP≥140mmHg进入缬沙坦胶囊导入期。 缬沙坦胶囊4周导入结束后诊室sitDBP＞90mmHg随机进入双盲核心治疗期
4.对于具有潜在生育能力的男性或女性受试者在筛选期至服用最后一剂试验用药品后至少1个月，必须愿意采取有效的避孕措施（筛选前未服用避孕药受试者，研究期间禁止使用；如筛选前服用避孕药，在研究期间应尽量不改变使用药物及剂量）
5.受试者能够和研究者保持良好的沟通，充分了解试验的目的、过程以及风险等信息，同意遵守临床试验的各项要求，并自愿签署并同意书
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