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免费招募KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者丨RO7435846片

来源:医联媒体

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项目名称

一项在携带可干预的体细胞突变(经血液检出)的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中评估多种靶向治疗的疗效和安全性的 II/III 期多中心研究(BFAST:血液首检筛查试验)

疾病:肺癌

实验分期:III期

项目用药:RO7435846片

适应症:KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌

详细入排条件

1.血液学的预筛选: 患者必须符合以下标准才有资格进行基于血液的NGS ctDNA检测筛查: 签署本研究血液筛查部分的知情同意书,并愿意根据已识别的致癌体细胞突变参与指定队列组织学或细胞学确诊为不可切除的、不适合联合放化疗的IIIb期(晚期)或IV期(转移性)NSCLC混合肿瘤应根据主要细胞类型进行分类。

2.年龄大于18岁

3.美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分:0到2

4.另外,为入组研究治疗队列,患者必须符合以下相应治疗队列的特定标准。

5.队列G的筛选: 已签署知情同意书且签署知情同意书时年龄大于18岁。

6.通过F1LCDx检测(或中国大陆申办者指定的检测)确定是否存在KRAS G12 C突变。

7.经研究者判断,患者具有遵守研究方案的能力

8.愿意并能够遵守所有研究相关程序,包括通过电子设备或其他方式完成患者报告的终点。

9.组织学证实的局部晚期的、不可切除/不可手术的、或转移性的,不可治愈的NSCLC

10.根据RECIST v1.1标准,具有可测量病灶

11.东部肿瘤协作组体能状态评分为0或1分

12.预期存活时间大于12周

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