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项目名称:一项ATG-101在中国晚期/转移性实体瘤和成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的I期临床试验
疾病:实体瘤和淋巴瘤
实验分期:I期
项目用药:注射用ATG-101
适应症:晚期/转移性实体瘤和成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤
详细入排条件
1.在进行任何研究特定程序、采样和分析之前,知晓并自愿签署书面知情同意书(ICF)并签署日期
2.签署ICF时年龄≥18周岁且<75周岁
3.组织学检查或细胞学检查确诊且经标准治疗失败的、无标准治疗、或标准治疗不适用的实体瘤
4.实体瘤:根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1版至少有一个可测量的病灶
5.估计的预期寿命至少为12周
6.签署ICF时,东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0或1
7.女性受试者应在治疗结束后180天内始终采取适当的避孕措施,不应哺乳
8.男性受试者应在研究期间以及研究治疗末次给药后180天内使用屏障避孕法(即避孕套)或禁欲
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