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项目名称
一项评估D-1553联合IN10018治疗KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的1b/2期研究
疾病：实体瘤
实验分期：b/II期
项目用药：D-1553片
适应症：KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性实体瘤
详细入排条件
1.受试者经充分知情同意后自愿参加本研究并签署书面知情同意书，且同意遵守研究方案规定的程序；
2.在签署知情同意书时年龄≥18岁的男性或女性；
3.经病理学确诊的局部晚期或转移性实体瘤受试者；
4.受试者在肿瘤组织、血液、胸腔积液或其他含有癌细胞或DNA的样本中证实KRAS G12C突变阳性；
5.基于RECIST 1.1版标准，存在至少1个可测量病灶；
6.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分0或1分；
7.主要器官功能基本正常或无明显异常；
8.有生育能力的女性受试者必须同意从签署ICF时起至最后一次研究药物给药后6个月内禁欲或采取有效的避孕方法；
9.男性受试者必须同意禁欲、进行绝育手术、或同意从签署ICF至最后一次研究药物给药后6个月内使用有效的避孕方法。
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免费招募KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者丨RO7435846片
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