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项目名称
在不可切除的局部晚期、III期非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中比较MK-7684A（Vibostolimab与帕博利珠单抗的复方制剂）联合同步放化疗后给予MK-7684A，与同步放化疗后给予度伐利尤单抗治疗的开放性III期研究
疾病：肺癌
实验分期：III期
项目用药：MK-7684A注射液
适应症：不可切除的局部晚期、III期非小细胞肺癌
详细入排条件
1.经病理学（组织学或细胞学）确诊为NSCLC
2.美国癌症联合委员会第8版确定为IIIA、IIIB或IIIC期NSCLC
3.经多学科肿瘤委员会或主治医师与胸外科医生协商，确定为不可切除的III期NSCLC
4.全身FDG-PET或FDG-PET/CT以及具有诊断质量的胸部、腹部、盆腔和脑CT或MRI扫描中，未发现提示IV期NSCLC的转移性疾病证据
5.具有RECIST 1.1定义的可测量病灶，且根据当地研究中心/影像学审查小组的测定，至少有1个病灶适合选择作为靶病灶
6.既往未接受过针对III期NSCLC的治疗（化疗、靶向治疗或放疗）
7.已提供肿瘤组织样本（组织活检[空心针、切口或切除]）。FFPE组织块优于玻片
8.在首剂研究干预给药前7天内，评估的ECOG体能状态评分为0或1
9.预期寿命至少有6个月
10.具有足够的PFT，定义为FEV1\u003e预测正常容积的50%，一氧化碳肺弥散量(DLCO)\u003e预测正常值的40%。如果室内空气中确定脉搏血氧饱和度（O2饱和度）\u003e90%，则无法进行DLCO测量的受试者将被视为有足够的氧气转移
11.签署知情同意书时年龄至少18周岁（含18岁）的男性或女性
12.男性受试者符合方案规定的避孕要求
13.女性受试者符合方案规定的避孕要求
14.受试者（或法定代表）提供研究的经确认的书面知情同意书
15.具有方案中定义的充分的器官功能。必须在研究干预开始前7天内采集样本。
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