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免费招募TSC1/2基因改变的恶性实体瘤患者丨注射用西罗莫司(白蛋白结合型)

来源:医联媒体

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有意者可阅读下文了解报名要求,直接点击文末链接或扫描二维码报名,或联系客服了解详情。

项目名称:注射用西罗莫司(白蛋白结合型)在TSC1/2基因改变的恶性实体瘤患者中的安全性、有效性的Ib期临床试验

疾病:实体瘤

实验分期:Ib期

项目用药:注射用西罗莫司(白蛋白结合型)

适应症:TSC1/2基因改变的恶性实体瘤

详细入排条件

1.年龄≥18周岁,性别不限。

2.TSC1或TSC2基因改变,经组织学或细胞学确诊的恶性实体瘤。目前无标准治疗方案、或经标准治疗方案治疗失败(疾病进展或不耐受)的患者。

3.能够提供既往保存良好的肿瘤组织切片,或同意接受肿瘤组织活检(如无法提供,需经申办者同意后才可入组)。

4.根据RECIST(V1.1)标准,至少有一个可测量的病灶。

5.美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分:0-1分。

6.预计生存时间超过3个月。

7.主要器官功能在首次治疗前,符合方案要求。

8.空腹血清甘油三酯\u003c300mg/dL(或\u003c3.42mmol/L);空腹血清胆固醇\u003c350mg/dL(或\u003c9.07mmol/L)。

9.剂量递增阶段空腹血糖(FPG)\u003c6.1 mmol/L且糖化血红蛋白\u003c 6.5%,其他阶段空腹血糖(FPG)\u003c 7.8 mmol/L且糖化血红蛋白\u003c 8%。

10.非手术绝育或育龄期女性患者,以及伴侣为育龄期女性的男性受试者,需要在研究治疗期间和研究治疗期结束后6个月内采用避孕措施(如宫内节育器[IUD],避孕药或避孕套);非手术绝育的育龄期女性患者在研究入组前的7 天内血妊娠检查必须为阴性;而且必须为非哺乳期。

11.受试者须在试验前对本研究知情同意,并自愿签署书面的知情同意书(ICF)。

加客服微信了解详情:

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