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项目名称
多中心、随机、平行、安慰剂（组内双盲）及阳性药物（开放）对照，评估HEC88473注射液在2型糖尿病受试者中的有效性和安全性的II期临床研究
疾病：2型糖尿病
实验分期：II期
项目用药：HEC88473 注射液
适应症：2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎、肥胖症
详细入排条件
1.自愿参加本临床试验，并签署知情同意书；
2.性别不限，签署知情同意书时，年龄≥18周岁且≤75周岁；
3.筛选时，身体质量指数（BMI）为18～35 kg/m2（包含临界值）；
4.符合WHO 1999年的诊断标准诊断的2型糖尿病受试者，病程3个月及以上；
5.受试者筛选前进行单纯饮食和运动控制8周及以上，或使用盐酸二甲双胍单药治疗（≥1500 mg/天或最大耐受剂量≥1000 mg/天）稳定剂量8周及以上；
6.筛选和访视3时7.5%≤糖化血红蛋白（HbA1c）≤10.5%，空腹血糖≤13.9 mmoL/L；
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