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项目名称:ELPIS人脐带间充质干细胞注射液治疗成年中、重度慢性斑块型银屑病患者的I期临床研究
疾病:银屑病
实验分期:I期
项目用药:ELPIS人脐带间充质干细胞注射液
适应症:中、重度慢性斑块型银屑病
详细入排条件
1.自愿签署知情同意书;
2.年龄在18周岁到75周岁之间(含18周岁和75周岁)的男性和女性;
3.体重指数(BMI)≥18 kg/m2且≤32 kg/m2;
4.临床诊断为慢性斑块状银屑病,且病程≥6月(即受试者至少有6个月的银屑病临床诊断病史;按首次给药时间计算);
5.已确诊为中度/重度斑块性银屑病,在基线访视时必须: a) 银屑病面积与严重程度指数(PASI)评分≥ 12分,或银屑病体表受累面积(BSA)≥10%; b) 医生整体评价(PGA)评分≥3分;
6.既往接受过至少一种系统治疗或光疗(例如,甲氨蝶呤、环孢菌素、补骨脂素联合使用A波段紫外线 (PUVA) 或B波段紫外线 (UVB)、维A酸、中成药等),经研究者判断,受试者对该治疗不敏感、或不耐受、或有禁忌、或治疗失败;
7.受试者同意按照研究要求到研究中心进行静脉注射;
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