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项目名称
EMBER-3：一项比较Imlunestrant和研究者选择的内分泌治疗和Imlunestrant联合阿贝西利用于既往接受内分泌治疗的雌激素受体阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者治疗的3期、随机、开放标签研究
疾病：乳腺癌
实验分期：III期
项目用药：Imlunestrant 片
适应症：局部晚期或转移性乳腺癌
详细入排条件
1.患者年龄至少18岁
2.诊断为ER+、HER2-局部晚期或转移性乳腺癌
3.既往接受AI单独或联合CDK4/6抑制剂治疗期间或之后出现疾病进展 --如果CDK4/6抑制剂治疗已获批准并进入医保报销，则期望患者事先接受过CDK4/6抑制剂治疗
4.必须被认为适合接受ET治疗
5.如果为女性，通过自然绝经或手术或卵巢功能抑制而处于绝经状态
6.如果为男性，必须同意使用以下项： a. 使用促性腺激素释放激素激动剂（例如戈舍瑞林或亮丙瑞林）进行激素抑制（在第1周期第1天前至少28天开始）。 b. 在研究期间和最后1次研究药物给药后至少6个月（接受氟维司群治疗2年的患者）或者国家要求规定的时间内（以较长者为准），使用高效避孕措施且避免捐精。
7.具备RECIST可评估病灶（可测量病灶或仅骨病灶的不可测量病灶）
8.根据东部肿瘤协作组量表（Oken et al. 1982），体能状态为0或1
9.具有充足的肾脏，血液和肝脏器官功能
10.必须能够吞服胶囊/片剂
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