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项目名称
一项评估MK-1084单药治疗以及与帕博利珠单抗联合治疗KRASG12C突变晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、PK和有效性的I期、开放性、多中心研究
疾病:实体瘤
实验分期:I期
项目用药:MK-1084片
适应症:KRASG12C突变晚期实体瘤
详细入排条件
1.仅适用于第1组的入选标准:受试者患有经组织学或基于血液确认为KRASG12C突变的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤,并已接受至少1线系统性疾病治疗
2.仅适用于第2组的入选标准:受试者患有经组织学或基于血液确认为KRASG12C突变以及根据IHC 22C3.分析(经当地或中心检测)组织学确认为TPS≥1%的未经治疗的转移性NSCLC
3.根据研究者评估的RECIST 1.1标准具有可测量病灶
4.首次研究干预给药前7天内的ECOG体能状态为0或1
5.具有方案中定义的充分的器官功能
6.具有吞咽和保有口服药物的能力
7.提供知情同意书时年龄≥18岁的男性或女性
8.男性受试者符合方案规定的避孕要求
9.女性受试者符合方案规定的避孕要求
10.受试者(或法定代理人)已有本研究的书面知情同意。受试者可能还要提供对FBR的知情同意。然而,受试者可在不参与FBR的情况下参与主研究
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免费招募KRASG12C突变晚期实体瘤患者丨MK-1084片
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免费招募KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤患者丨JAB-21822片
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免费招募KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤患者丨JAB-21822片
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免费招募晚期实体瘤患者丨NTQ1062片
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免费招募晚期实体瘤患者丨BB102片
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