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项目名称:靶向HER2抗体偶联药物GQ1001静脉输注液在HER2阳性晚期实体肿瘤受试者中的 首次人体,国际多中心,开放I期临床试验
疾病:实体瘤
实验分期:I期
项目用药:注射用GQ1001冻干粉针剂
适应症:HER2阳性实体瘤
详细入排条件
1.已签署知情同意书并能够遵循临床试验方案;
2.年龄大于18周岁的男性或女性;
3.ECOG 体能状态评分 0 或 1,预期生存时间 ≥ 3 个月;
4.超声心动图(ECHO)测定左室射血分数(LVEF)≥50%;
5.受试者需有病理报告证实为HER2 阳性的晚期/不可切除或转移性实体肿瘤(定义如下),经标准治疗复发或难治或现阶段疾病进展且无标准治疗。受试者必须至少有一个可测量的疾病病灶。用于测定HER2 状态的肿瘤标本应在过去6 个月内获取。
6.在筛选期和第一次治疗前7天,有适当的器官功能;
7.在第一次治疗前证实有适当的洗脱期;
8.根据研究者判断,受试者没有获得性免疫缺陷综合症(AIDS)定义机会性感染史,或受试者有AIDS定义机会性感染史但在过去12个月内没有出现机会性感染,仍可入组。
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免费招募HER2阳性实体瘤患者丨注射用GQ1001冻干粉针剂
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免费招募HER2阳性晚期实体瘤患者丨EX101注射液
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免费招募HER2阳性晚期实体瘤患者丨SPH5030片
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免费招募HER2阳性晚期实体瘤患者丨SPH5030片
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免费招募HER2阳性的晚期实体瘤患者丨ST-1703片
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