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项目名称
一项评价重组人源化抗BTLA单克隆抗体（JS004）注射液联合特瑞普利单抗以及联合标准化疗在晚期肺癌患者中安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ib/II期临床研究
疾病：肺癌
实验分期：Ib/II
项目用药：重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液
适应症：晚期肺癌
详细入排条件
1.自愿签署书面知情同意书；
2.预期生存期 ≥ 3个月
3.东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0 或 1
4.经病理学证实的局部晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌（NSCLC），目前不适合接受根治性手术或放疗等局部治疗；非鳞癌患者无EGFR敏感突变或ALK融合，鳞癌患者不强制要求进行基因检测
5.经病理学证实的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC, 按照美国退伍军人肺癌协会VALG分期），既往未接受过任何针对ES-SCLC的系统性抗肿瘤治疗者（队列5）；因局限期SCLC既往接受过系统性抗肿瘤治疗的患者不可以入组；
6.至少有一个可测量病灶作为靶病灶（RECIST v1.1标准）
7.同意提供肿瘤组织标本（对于部分无法提供组织样本的患者，经研究者与申办方讨论同意后也可入组）
8.通过筛选期实验室检查结果提示患者有良好的器官功能
9.有生殖能力的男性或有怀孕可能性的女性患者，试验过程中使用有效的避孕方法（如口服避孕药、宫内避孕器或屏障避孕法结合杀精剂），且在治疗结束后继续避孕6个月
10.依从性好，配合随访
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