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项目名称：TL118治疗NTRK融合基因阳性肿瘤患者的II期研究
疾病：晚期肿瘤
实验分期：II期
项目用药：TL118胶囊
适应症：NTRK融合基因阳性的晚期肿瘤
详细入排条件
1.年龄18（含18）周岁以上，性别不限。
2.经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤。
3.患者必须经抗肿瘤治疗后进展。
4.根据RECIST v1.1，所有受试者必须至少存在一个可测量的靶病灶。
5.ECOG体能状况评分≤2。
6.预期生存时间\u003e3个月。
7.有充分的骨髓、肝脏、肾脏和凝血功能： 骨髓：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.0×10^9/L，血小板计数≥50×10^9/L，血红蛋白≥80g/L（研究药物首次给药筛选前2周内未输血或血制品、未使用其它造血刺激因子）； 肝脏：总胆红素（TBIL）≤2.0×正常值上限（ULN），ALT≤2.5×ULN， AST≤2.5×ULN（肝转移受试者ALT≤5.0×ULN，AST≤5.0×ULN, TBIL≤3.0× ULN）； 肾脏：肌酐清除率≥60 mL/min（采用Cockcroft-Gault公式计算）。
8.有生育能力的合格受试者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少90天内使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期女性受试者入组前7天内血或尿妊娠检查必须为阴性；男性受试者在首次给药至末次给药后90天内不能进行精子捐献。
9.所有受试者必须在接受任何本试验规定的检查之前对本研究知情，并自愿签署经伦理委员会批准的书面知情同意书（ICF），并愿意遵循试验治疗方案和访视计划。
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