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项目名称
一项 Ivonescimab 联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的随机、 对照、 多地区 III 期研究 （HARMONi-3）
疾病：肺癌
实验分期：III期
项目用药：AK112注射液
适应症：一线转移性鳞状非小细胞肺癌
详细入排条件
1.自愿签署书面知情同意书（ICF）。
2.入组时年龄≥18周岁。
3.ECOG体能状态评分为0或1。
4.预期生存期≥3个月。
5.根据美国癌症联合委员会（AJCC）第8版，确诊为转移性（IV期）NSCLC。
6.经组织学或细胞学证实的鳞状NSCLC。
7.患者必须提供基于肿瘤阳性细胞比例评分（TPS）的PD-L1表达百分比或提供用于检测PD-L1表达水平的肿瘤组织样本。
8.根据RECIST v1.1至少有一个可测量的非脑病灶。位于既往照射野的病灶如果放疗后明确进展，则可将这些病灶视为可测量病灶。除非不存在其他可测量病灶，否则活检部位不能作为靶病灶。
9.既往未接受过针对转移性NSCLC的系统性治疗。
10.器官功能良好。
11.有生育能力的女性患者在随机前或根据知情同意书中记录的地区特定指南，血清妊娠试验结果必须为阴性，并且在首次给药前尿妊娠试验结果必须为阴性。
12.有生育能力的女性患者必须同意从筛选开始至研究治疗末次给药后120天与未绝育的男性伴侣发生性行为时采取高效避孕措施。
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