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项目名称
比较LY01015与欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）分别联合氟尿嘧啶和顺铂用于治疗晚期或转移性食管鳞癌患者的有效性和安全性随机、双盲、多中心III期临床研究
疾病：食管鳞癌
实验分期：III期
项目用药：LY01015注射液
适应症：晚期或转移性食管鳞癌
详细入排条件
1.受试者自愿签署知情同意书；
2.年龄18～75周岁（含18和75周岁）的男性或女性；
3.经组织病理学诊断为食管鳞状细胞癌者
4.根据美国癌症联合委员会（AJCC） TNM分期系统（第八版），评估为不适合接受根治性治疗方法（如根治性放化疗和/或手术）的、既往未接受过针对进展期或转移性疾病的、以系统性抗癌治疗为主的晚期或转移性患者；
5.必须至少有一个可测量病灶作为靶病灶
6.PD-L1表达肿瘤比例评分（TPS）≥1%；
7.东部肿瘤协作组体力状态评分（ECOG）为0～1分；
8.预计生存时间≥ 6个月；
9.筛选时有充分的器官功能： ？ 血常规：白细胞计数≥ 3.0 x 109/L，中性粒细胞绝对值≥ 1.5 x 109/L，血小板计数≥ 100 x 109/L，血红蛋白≥ 90 g/L。 ？ 肝功能：总胆红素≤1.5 x 正常值上限（ULN）；不存在肝转移受试者其丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3 x ULN，肝转移受试者ALT和AST≤ 5 x ULN。 ？ 肾功能：血清肌酐≤ 1.5 x ULN或肌酐清除率≥ 50 mL/min（Cockcroft -Gault公式）；
10.育龄女性首次给药前7天内血妊娠试验结果为阴性。
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免费招募晚期或转移性食管鳞癌患者丨LY01015注射液
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免费招募晚期或转移性恶性肿瘤患者丨LTC004注射液
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免费招募复发或转移性宫颈癌患者丨QL1706注射液
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免费招募不可切除的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者丨LBL-007注射液
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免费招募局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者丨AK112注射液
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