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项目名称：重组人血管内皮抑制素注射液(恩度®)联合顺铂对比安慰剂联合顺铂腔内注射治疗恶性胸腹腔积液的随机、对照、双盲的多中心Ⅲ期注册临床研究
疾病：胸腹腔积液
实验分期：III期
项目用药：重组人血管内皮抑制素注射液
适应症：恶性胸腹腔积液
详细入排条件
1.自愿参加，签署知情同意书，且依从性好，能够配合诊治和随访；
2.年龄≥18周岁（含），男女不限；
3.经病理组织学和/或细胞学检查,确诊为实体恶性肿瘤（不限瘤种）； 经过至少一种标准抗肿瘤系统治疗失败、不适合标准系统治疗或无标准系统治疗的恶性胸/腹腔积液患者。胸腹腔积液需经病理（细胞沉淀中找到恶性细胞，或在胸/腹膜活检组织中观察到恶性肿瘤的病理变化）确认或者临床诊断为恶性胸腹腔积液；
4.具有B超证实的中等量以上的胸腹腔积液，临床判断需要针对胸腹腔积液进行局部治疗；中等量以上积液定义：坐位B超检查胸腔积液最大深度≥3cm；或平卧位B超检查腹腔积液最大深度≥4cm
5.KPS评分≥60分；
6.预计生存期≥3个月；
7.主要脏器功能基本正常，实验室检查符合下列标准： 系统 实验室检查值 血液学 中性粒细胞绝对计数 ≥1.5×109/L 血小板 ≥75×109/L 血红蛋白 ≥90g/L 肾脏 肌酐清除率(CrCl)或 肾小球滤过率(GFR)代替CrCl ＞60ml/min（Cockcroft-Gault公式） 肝脏 血清总胆红素 ＜1.5×ULN 天冬氨酸氨基转移酶（AST）及谷氨酰胺氨基转移酶（ALT） ＜2.5 ×ULN 或≤5 × ULN(对于肝转移受试者) 凝血功能 国际标准化比值(INR)或凝血酶原时间(PT) ＜1.5 × ULN，若受试者正接受抗凝治疗，只要PT在抗凝药物拟定的使用范围内即可。
8.筛选期育龄期女性受试者的血清妊娠试验呈阴性；具有生育能力的女性/男性受试者必须愿意在整个研究期间（即自首次给药至末次研究药物给药后90天）采取可靠的避孕方法，包括但不限于：禁欲、男性伴侣已接受输精管切除术、女性绝育手术、有效的宫内节育器以及有效的避孕药物。
9.经病理组织学或细胞学检查确诊的除原发性肝癌以外的恶性实体肿瘤；
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超声腹腔积液定量标准
在正常的状态下，人体的腹腔内是有少量的积液的，但是一般都是少于20毫升的，这是对于肠道蠕动有润滑的作用。任何病理状态下而导致了腹腔内的积液量增加超过了200毫升的时候，就是腹腔积液的，腹腔积液仅是一种... 详细»
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腹腔积液能输谷胱甘肽吗
腹腔积液是否能输谷胱甘肽，需要根据腹腔积液的病因进行判断和分析。1、能输：如果腹腔积液是由于肝腹水或肝硬化等原因造成的，通常是可以输谷胱甘肽的，能够起到保护肝脏的效果。但是在用药时需要在医生的指导下用... 详细»
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胆囊切除后腹腔有积液
胆囊切除后腹腔积液的原因及处理方法可以有多种，包括：1、伤口愈合不良：手术创口没有充分愈合，导致腹腔积液。应保持创口干燥清洁，避免感染，可能需要重新缝合创口。2、术后感染：手术创口感染或胆道感染可能导... 详细»
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卵巢囊肿复查腹腔有积液
卵巢囊肿引起腹腔积液的主要原因有以下几种：1.囊肿破裂或者扭转：卵巢囊肿破裂或者扭转可能破坏了卵巢内血管，导致大量的血液或者腔内液体溢出到腹腔内，引起积液的形成。2.卵巢囊肿合并感染：囊肿内部可能存在... 详细»
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腹腔积液会导致肌酐升高吗
肌酐升高通常是指血清中肌酐升高。腹腔积液是否会导致血清中肌酐升高，需要结合确切病因，进行综合性判断。1、不会的情况：腹腔积液若因肺部、心脏、胸膜等脏器组织某些病理性改变所致，通常不会引起机体血清中肌酐... 详细»
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