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项目名称
一项在接受口服降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中，比较iGlarLixi与IDegAsp的疗效和安全性的为期24周的随机、活性对照、开放标签、双臂、多中心研究
疾病：2型糖尿病
实验分期：III期
项目用药：甘精胰岛素利司那肽注射液2:1
适应症：2型糖尿病
详细入排条件
1.受试者签署知情同意书时必须已满18岁。
2.筛选访视前确诊为T2DM至少1年的受试者
3.在筛选访视前以稳定剂量接受二甲双胍（至少1000 mg/天或最大耐受剂量）单药治疗或与第二种口服降糖药（例如：磺脲类[SU]、格列奈类、α-葡糖苷酶抑制剂[α-GI]、二肽基肽酶-4[DPP-4]抑制剂或钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂联合治疗至少3个月
4.筛选访视时HbA1c： - 既往接受过二甲双胍单药治疗或联合SGLT-2抑制剂治疗的受试者的HbA1c≥7.5%且≤11%，或 - 既往接受过二甲双胍联用1个第2种口服降糖药（SGLT-2抑制剂除外）治疗的受试者，HbA1c≥7.0%且≤10%
5.通过医学评估（包括[病史、体格检查、实验室检查和心脏监护]）明确其为健康的受试者。
6.筛选时体重指数（BMI）＜40 kg/m2
7.男性或女性，包括同意在研究期间使用避孕措施的有生育能力的女性
8.能够按照方案附件1中所述给出已签署的知情同意书，包括遵循知情同意书（ICF）和本方案中列出的要求和限制
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