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项目名称:Deucravacitinib治疗活动性银屑病关节炎的有效性与安全性研究
疾病:银屑病
实验分期:III期
项目用药:BMS-986165
适应症:活动性银屑病关节炎
详细入排条件
1.受试者确诊患有 PsA(根据任何标准),筛选时病程至少为 3 个月
2.受试者在筛选时符合 CASPAR 标准
3.受试者在筛选时有活动性斑块型银屑病皮肤病损或记录在案的斑块型银屑病病史
4.受试者在筛选时和第 1 天有 ≥ 3 个肿胀关节和 ≥ 3 个触痛关节(66/68 个关节计数),表明患有活动性关节炎
5.受试者在筛选时 hsCRP≥3 mg/L
6.受试者记录有对以下至少 1 种治疗应答不充分、失去应答或不耐受: 接受最大耐受剂量的 csDMARD 治疗 PsA 至少 12 周 使用 NSAID 治疗 PsA 至少 4 周 接受 TNFi 治疗 PsA 和/或 PsO,依那西普、阿达木单抗、戈利木单抗或培塞利珠单抗治疗(或生物类似药)至少12周或英夫利西单抗(或生物类似药)至少14 周(即,至少4 次剂量)。如果可以提供应答不充分的记录并由医学监查员进行审查,则可能考虑缩短用药持续时间的要求
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