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项目名称：估SPH5030片在HER2阳性晚期实体瘤患者中单次及多次给药安全性、耐受性、药代动力学特征的I期研究
疾病：实体瘤
实验分期：I期
项目用药：SPH5030片
适应症：HER2阳性晚期实体瘤
详细入排条件
1.年龄：18至75岁（含界值），性别不限。
2.入组受试者必须经当地实验室确认的组织病理学为HER2阳性的复发/转移性晚期实体瘤（包括但不限于乳腺癌、肺癌、胃癌、卵巢癌等），并满足以下至少一种情形： 经标准治疗无效；不能耐受标准治疗；无标准治疗方法。
3.根据RECIST 1.1标准基线至少存在一个可测量病灶。
4.美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分体能状态为0或1。
5.无严重的造血功能异常及肝、肾功能异常。
6.至少3个月的预期生存期。
7.以往治疗的毒性反应恢复至基线水平（除残留的脱发效应之外）或CTCAE 5.0版等级评分≤1级。
8.育龄期女性在首次给药前3天内，血妊娠试验阴性。育龄女性受试者、伴侣为育龄期女性的男性受试者同意在研究期间及末次给药后3个月内使用可靠的避孕措施。
9.自愿参加临床研究；完全了解、知情本研究并签署知情同意书（ICF）；愿意遵循并有能力完成所有试验程序。
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免费招募晚期实体瘤患者丨SPH3348片
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免费招募HER2阳性晚期实体瘤患者丨EX101注射液
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