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项目名称
一项评估HPK1抑制剂BGB-15025单药以及联合抗PD-1单克隆抗体替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的1期研究
疾病：实体瘤
实验分期：I期
项目用药：BGB-15025 片
适应症：晚期实体瘤
详细入排条件
1.1a 期（剂量递增）：患有经组织学或细胞学证实的晚期、转移性、不可切除的实体瘤，既往接受过标准全身治疗或治疗不可用、不耐受或被拒绝，且既往未接受靶向HPK1 的治疗的患者
2.至少有1 个RECIST 1.1 版定义的可测量病灶。选择的靶病灶之前未接受过局部治疗，或者选择的靶病灶虽然既往接受过局部治疗，但随后出现RECIST 1.1 版定义的进展
3.患者必须能够提供确诊晚期或转移性肿瘤后获得的存档肿瘤组织样本（约17 张新鲜未染色切片）。首选最近一线治疗后获取的组织样本。如果没有存档组织，必须提供既往未接受过放疗的新鲜肿瘤样本。
4.ECOG 体能状态评分≤ 1。
5.器官功能良好，表现为研究药物首次给药前具有以下实验室值： 中性粒细胞绝对计数≥ 1.5 × 109/L；血小板计数≥ 75 × 109/L；血红蛋白≥ 90 g/L； 血清总胆红素≤ 1.5 × ULN（Gilbert综合征患者必须\u003c 3 × ULN）；AST及丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤ 2.5 × ULN。
6.年龄≥ 18 岁（或法定同意年龄），男女不限。
7.针对剂量扩展阶段： 队列A：经组织学检查确认的局部晚期或复发性不适合根治性手术或放疗，或转移性鳞状或非鳞状NSCLC。 队列B：经组织学检查确认的局部晚期不可切除或转移性G、GEJ腺癌。 队列C：经组织学检查确认的局部晚期不可切除或转移性ESCC。
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免费招募晚期实体瘤患者丨BGB-15025 片
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免费招募晚期实体瘤患者丨BB102片
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免费招募晚期实体瘤患者丨HRS-1167片
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