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项目名称:评价多靶点激酶抑制剂 QBH-196 治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征的剂量递增、开放的Ⅰ期临床试验
疾病:实体瘤
实验分期:I期
项目用药:QBH-196 片
适应症:晚期恶性实体瘤
详细入排条件
1.年龄≥18 周岁且≤80 周岁,性别不限。
2.组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤患者,经标准治疗失败,或无标准治疗方案,或现阶段不适用标准治疗。
3.(剂量递增阶段)根据 RECIST1.1 版, 至少有一个可评估的肿瘤病灶;(剂量扩展阶段)根据 RECIST 1.1 版,至少有一个可测量的肿瘤病灶(位于既往放疗区域或其他局部区域性治疗部位的肿瘤病灶,一般不作为可测量病灶,除非该病灶出现明确进展) 。
4.ECOG 体力评分 0-1 分。
5.预计生存时间 3 个月以上。
6.有充分的器官功能。
7.有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少3个月内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法(激素或屏障法或禁欲);育龄期的女性患者首次给药前7天内的血或尿妊娠试验必须为阴性。
8.受试者须在试验前对本研究知情同意,并自愿签署书面的知情同意书。1.年龄≥18 周岁且≤80 周岁,性别不限。
2.组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤患者,经标准治疗失败,或无标准治疗方案,或现阶段不适用标准治疗。
3.(剂量递增阶段)根据 RECIST1.1 版, 至少有一个可评估的肿瘤病灶;(剂量扩展阶段)根据 RECIST 1.1 版,至少有一个可测量的肿瘤病灶(位于既往放疗区域或其他局部区域性治疗部位的肿瘤病灶,一般不作为可测量病灶,除非该病灶出现明确进展) 。
4.ECOG 体力评分 0-1 分。
5.预计生存时间 3 个月以上。
6.有充分的器官功能。
7.有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少3个月内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法(激素或屏障法或禁欲);育龄期的女性患者首次给药前7天内的血或尿妊娠试验必须为阴性。
8.受试者须在试验前对本研究知情同意,并自愿签署书面的知情同意书。
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免费招募晚期恶性实体瘤患者丨QBH-196 片
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免费招募晚期恶性实体瘤患者丨SYHX2001片
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免费招募晚期恶性实体瘤患者丨SC0245片
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免费招募晚期恶性实体瘤患者丨HTMC0435片
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免费招募晚期恶性实体瘤患者丨TR64片
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