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项目名称
一项在成年中重度哮喘患者中评估QX008N有效性、安全性、耐受性、药代动力学特征和免疫原性的多中心、随机、双盲、多次给药、剂量递增、安慰剂对照的Ib期临床研究
疾病：哮喘
实验分期：I期
项目用药：QX008N注射液
适应症：成人中重度哮喘
详细入排条件
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并签署知情同意书；
2.签署知情同意书时年龄为18~75岁（含界值），男性或女性；
3.体重≥40kg；
4.诊断为哮喘，且病史至少1年；
5.筛选前至少6个月接受中高剂量吸入性糖皮质激素（ICS）治疗，且随机前需稳定使用3个月；
6.联合至少一种其他哮喘控制药物治疗，如LABA、LTRA等，且随机前稳定使用3个月；
7.筛选时40%≤FEV1占预计值%＜80%；
8.随机前12个月内有可逆性检测FEV1≥12%和≥200 mL记录；
9.随机前ACQ-6评分≥1.5；
10.同意在试验期间以及试验结束后6个月内无生育计划且自愿采取有效避孕措施；
11.受试者能够与研究者良好的沟通并能够依照方案要求完成研究。
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变异性哮喘和哮喘区别
变异性哮喘和哮喘虽然都是呼吸系统的疾病，以下是两者的区别：1.定义：变异性哮喘是指在暴露于某些特定的致敏物质或刺激物后引起的急性哮喘发作，通常是短时间内发生，且发作频率不规律。而哮喘是一种慢性呼吸系统... 详细»
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