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项目名称:一项抗CD47单抗AK117在急性髓系白血病中的Ib/II期临床研究
疾病:白血病
实验分期:Ib/II期
项目用药:AK117注射液
适应症:急性髓系白血病
详细入排条件
1.自愿签署书面的知情同意书。
2.入组时年龄≥18 周岁,男女均可。
3.ECOG体能状况评分为0~3分,其中≥75周岁受试者要求为0~2分。
4.预期生存期≥12 周。
5.根据2016年WHO AML诊断标准确诊的AML患者(除外急性早幼粒细胞白血病和BCR-ABL1阳性AML)。
6.受试者须愿意提供治疗前已有的有效诊断证据或接受骨髓穿刺和骨髓活检,且愿意在筛选期和接受治疗后进行骨髓穿刺和骨髓活检。
7.具有充分的器官功能。
8.采取有效的避孕方法。
9.受试者愿意且能遵守试验要求。
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