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项目名称
一项评估Remibrutinib相比特立氟胺在复发型多发性硬化受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、双模拟、平行组研究,随后进入Remibrutinib开放标签扩展治疗
疾病:多发性硬化
实验分期:III期
项目用药:LOU064片
适应症:复发型多发性硬化
详细入排条件
1.根据2017 McDonald诊断标准诊断为RMS(包括RRMS或活动性SPMS)
2.至少符合下述情况:在筛选前1年内存在有记录的1次复发,或在前2年内存在有记录的2次复发,或在筛选前12个月内有活动性钆(Gd)增强病变。
3.筛选和随机化时EDSS评分为0 - 5.5(含)。
4.在筛选和随机分组前1个月内神经系统状态稳定(包括该阶段未发生多发性硬化(MS)复发)。
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