免费招募晚期恶性肿瘤患者丨HRS2398片

来源：医联媒体

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项目名称：HRS2398在晚期恶性肿瘤患者中安全性、耐受性及药代动力学的I期临床研究

疾病：恶性肿瘤

实验分期：I期

项目用药：HRS2398片

适应症：晚期恶性肿瘤

详细入排条件

1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访；

2.年龄18~70岁（以签署知情同意当日计算）；

3.组织学或细胞学确诊的经标准治疗失败或无标准治疗方法的晚期恶性肿瘤；

4.至少有一个符合RECIST 1.1标准的可测量病灶；

5.ECOG评分：0～1；

6.预期生存期≥3个月；

7.重要器官的功能符合下列要求（不允许在首次用药前2周内使用任何血液成分及细胞生长因子）：？中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L；血小板≥100×109/L；血红蛋白≥90g/L；胆红素≤1.5倍ULN；ALT 和AST ≤3倍ULN；血清肌酐≤1.5倍ULN； INR≤1.5×ULN，APTT ≤1.5×ULN；LVEF≥50%，QT间期（QTc）男性＜450 ms、女性＜470 ms；

8.有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次给药后至少6个月内使用高效的避孕方法8)育龄期的女性患者在首次用药前3天内的血妊娠试验必须为阴性，且不在哺乳期；

9.能够提供存档的蜡块肿瘤组织样本或在筛选期配合活检及血样采集；

10.经研究者判断，能遵守试验方案。

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