免费招募实体瘤患者丨FC084樟脑磺酸盐片

来源：医联媒体

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项目名称：Axl抑制剂FC084CSA片在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的Ⅰ期临床研究

疾病：实体瘤

实验分期：I期

项目用药：FC084樟脑磺酸盐片

适应症：实体瘤

详细入排条件

1.年龄18-75周岁（含界值），性别不限；

2.经组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗；

3.预期生存时间＞3个月；

4.根据RECIST 1.1版，至少有一个可评估的肿瘤病灶；

5.美国东部肿瘤协作组体力状况（ECOG PS）评分0~1分；

6.有充分的器官功能： a)血液系统（首次给药前14天内未接受过输血或造血刺激因子治疗）：中性粒细胞绝对值（ANC）≥1.5×109/L；血小板（PLT）≥75×109/L；血红蛋白（HB）≥85g/L； b)肝功能：总胆红素（TBIL）≤1.5×正常值上限（ULN）（肝癌患者要求TBIL≤2.5×ULN，Child-Pugh评分A级或者评分≤7分的B级）；丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3×ULN（肝癌或者肝转移患者，AST和ALT≤5×ULN） c)肾功能：血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN或肌酐清除率（Ccr）≥50ml/min/1.73m2（Cockcroft-Gault公式，仅限肌酐\u003e1.5×ULN）； d)凝血功能：活化部分活化凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN；

7.有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少90天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期女性受试者在首次使用药物前7天内血妊娠试验（β-HCG）必须为阴性；

8.受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

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