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项目名称：评价CM326重组人源化单克隆抗体注射液在中-重度哮喘受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究
疾病：哮喘
实验分期：II期
项目用药：CM326注射液
适应症：中重度哮喘
详细入排条件
1.具备理解研究性质的能力，自愿签署知情同意书。
2.年龄≥18且≤75周岁，男女不限，体重≥40kg。
3.诊断为哮喘至少1年。
4.支气管扩张剂使用前FEV1测定值≤正常预计值的80%。
5.签署知情前24个月内或筛选期支气管舒张试验阳性。
6.签署知情前已连续≥3个月接受中-高剂量ICS联合至少一种控制药物，并在签署知情前维持稳定治疗方案和剂量治疗≥1个月。
7.哮喘控制调查问卷-5（ACQ-5）评分≥1.5。
8.签署知情前12个月内必须经历过≥1次重度哮喘急性发作事件，且签署知情前1月内未经历过重度哮喘急性发作事件。
9.受试者（包括伴侣）从签署知情同意书至最后一次研究药物给药后3个月内无生育计划且自愿采取高效避孕措施。
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变异性哮喘和哮喘区别
变异性哮喘和哮喘虽然都是呼吸系统的疾病，以下是两者的区别：1.定义：变异性哮喘是指在暴露于某些特定的致敏物质或刺激物后引起的急性哮喘发作，通常是短时间内发生，且发作频率不规律。而哮喘是一种慢性呼吸系统... 详细»
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