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项目名称:TQB3616胶囊联合盐酸安罗替尼胶囊或标准化疗二线及以上治疗晚期肺癌的临床研究
疾病:肺癌
实验分期:II期
项目用药:TQB3616胶囊
适应症:晚期肺癌
详细入排条件
1.经病理学证实的小细胞肺癌受试者或/和局部晚期(ⅢB/ⅢC期)、转移性或复发性(IV期)NSCLC的受试者。
2.队列一:既往接受至少一种含铂方案化疗或放化疗治疗过程中疾病进展或末次治疗后疾病进展的小细胞肺癌受试者。
3.队列二:既往仅接受一种PD(L)1抑制剂单药或联合以铂类药物为基础的化疗用于局部晚期、转移性/复发性NSCLC的受试者。
4.存在RECIST标准v1.1定义的可测量病灶。
5.年龄≥18周岁;ECOG体力状况:0~1分;预计生存期超过3个月。
6.主要器官功能正常,符合下列标准:血常规检查(14 天内未输血、未使用造血刺激因子类药物纠正状态下):血红蛋白(Hb)、绝对中性粒细胞计数(ANC)、血小板(PLT)符合要求。生化检查:谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、血清总胆红素(TBIL)、血清肌酐(Cr)、或肌酐清除率符合要求。凝血功能:活化部分凝血活酶时间(APTT)、国际标准化比值(INR)、凝血酶原时间(PT)符合要求。多普勒超声评估:左室射血分数 (LVEF)符合要求。
7.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好。
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