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项目名称
一项在HER2过表达的成人胃癌受试者中评价Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd)单药治疗和联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和抗肿瘤作用的1b/2期多中心、开放性、剂量递增和剂量扩展研究(DESTINY-Gastric03)
疾病:胃癌
实验分期:ⅠB/Ⅱ期
适应症:晚期HER2+胃癌
详细入排条件
1.能够签署知情同意书,包括遵从ICF和本方案中列出的要求和限制
2.签署ICF时,男性和女性受试者必须至少为18岁
3.根据近期影像学检查判定为局部晚期、不可切除或转移性胃腺癌、胃食管连接部腺癌或食管腺癌,且HER2过表达
4.对于第2部分,患者既往未接受过治疗
5.必须获取FFPE肿瘤样本,送至中心实验室进行检测
6.具有研究者根据RECIST 1.1版标准评估得出的可测量靶病灶
7.ECOG态评分为0~1
8.具有足够的器官和骨髓功能
9.对于与未行绝育术男性伴侣性生活活跃且具有生育能力的女性受试者,必须从筛选开始使用至少1种高效的避孕方法
10.在IP给药前经历过充分的治疗洗脱期
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胃癌检查
胃癌是国内发病率最高的恶性肿瘤疾病,况且有着明显的地域性,早期胃癌如果能够及时的检查发现,通过手术等手段治疗是有可能治愈的,及时在中后期如果能够及时发现也是可以延长生命的,因此胃癌的检查诊断就显得至关... 详细»
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胃癌的简称
胃癌作为胃最常见的恶性肿瘤在临床上有时候简称为CA,也就是胃癌症的英文cancer的缩写,胃癌其发病确切原因并不清楚。目前认为与胃部慢性良性疾病比如萎缩性胃炎,或者是长期进食腌制烟熏类食物有一定的相关... 详细»
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胃癌转移顺序
胃癌转移顺序一般会通过淋巴向远处进行转移,然后再通过种植转移。胃癌属于一种恶性肿瘤疾病,在患有这种疾病之后考虑是长时间的接触化学物质所引起的,另外跟存在的遗传因素也是有关系的,都有可能会导致胃癌疾病的... 详细»