免费招募B细胞恶性肿瘤患者丨TT-01488片

来源：医联媒体

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有意者可阅读下文了解报名要求，直接点击文末链接或扫描二维码报名，或联系客服了解详情。

项目名称：B细胞恶性肿瘤成年受试者口服TT-01488的多中心、剂量递增、开放性I期临床试验

疾病：恶性肿瘤

实验分期：I期

项目用药：TT-01488片

适应症：B细胞恶性肿瘤

详细入排条件

1.签署知情同意书时，年龄≥18周岁，男性或女性

2.经组织学或细胞学确诊为恶性B细胞淋巴瘤，并且接受过≥2个标准/常规治疗方案（联合或序贯使用）或者接受过1个含BTK抑制剂的治疗方案治疗，符合复发/难治定义且具有治疗指征的受试者。具体如下： 1) 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL） o 接受过BTK抑制剂治疗和免疫化疗治疗；注：对于不适合化学免疫或预计化学免疫治疗疗效不佳的受试者，只接受过含BTK抑制剂治疗的受试者也可以入组 2) 弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL） o 接受过含CD20单抗或蒽环类药物治疗方案 3) 除CLL/SLL和DLBCL以外的B细胞淋巴瘤，如套细胞淋巴瘤（MCL）/华氏巨球蛋白血症（WM）/滤泡性淋巴瘤（FL）/边缘区淋巴瘤（MZL）等 o 接受过含CD20单抗药物治疗方案

3.体重≥40 kg

4.ECOG评分≤2

5.具有一定的器官功能，由下列实验室参数确定: · 血液学： o 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥0.75×10^9/L，疾病累及骨髓者≥0.5×10^9/L o 7天内不输血，血小板≥50×10^9/L，疾病累及骨髓者≥30×10^9/L o 7天内不输血，血红蛋白≥8.0 g/dl，疾病累及骨髓者≥7.0 g/dl · 凝血功能: o 凝血酶原时间（PT）≤1.5×正常值上限（ULN） o 活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN · 肾功能: o 根据Cockcroft‐Gault公式，肌酐清除率≥30 ml/min · 肝功能: o 总胆红素≤1.5×ULN（Gilbert病或有肝转移≤3×ULN） o 天门冬氨酸转氨酶（AST）或丙氨酸转氨酶（ALT）≤2.5×ULN，疾病相关者除外

6.育龄期女性受试者入组前血妊娠试验阴性，且同意在试验期间至终止试验用药后至少6个月内采取有效的避孕措施

7.能够理解并接受方案中规定的程序和方法，经过充分的知情同意后，自愿参加并签署知情同意书，且充分理解并能遵从试验方案的要求并有意愿按计划完成研究

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