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项目名称
一项在复发/难治性滤泡性或边缘区淋巴瘤患者中比较泽布替尼(BGB-3111)联合抗CD20 抗体与来那度胺联合利妥昔单抗的3 期、随机、开放性、多中心研究
疾病:淋巴瘤
实验分期:III期
项目用药:泽布替尼 胶囊
适应症:复发/难治滤泡性淋巴瘤,复发/难治边缘区淋巴瘤
详细入排条件
1.签署知情同意当天年龄≥ 18岁
2.患有经组织学确认的1 ~ 3a级FL或MZL,MZL的所有三种亚型(结外、淋巴结和脾)均符合条件
3.既往接受过至少1线含抗CD20单克隆抗体的系统治疗。具有书面记录的最近一次系统性治疗后未达到至少部分缓解(PR),或具有书面记录的最近一次系统性治疗后的疾病进展
4.经研究者评估,需要对FL或MZL进行系统治疗
5.CT 或磁共振成像(MRI)显示有可测量疾病
6.ECOG评分为0 ~ 2
7.预期生存期≥ 6个月
8.足够的骨髓和器官功能
9.在研究治疗开始前妊娠试验阴性
10.可以提供书面的知情同意,能够理解和遵循研究的要求
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