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项目名称
注射用SHR-A1811联合吡咯替尼或SHR-1316在HER2异常的晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的IB/II期临床研究
疾病:肺癌
实验分期:IB/II期
项目用药:马来酸吡咯替尼片
适应症:肺癌
详细入排条件
1.有能力知情同意,已签署IRB/EC批准的知情同意书并注明日期,愿意并能够遵守治疗的计划访视各项检查及其他程序要求
2.签署知情同意书时年龄18-75周岁(含两端值),性别不限
3.ECOG评分为0或1
4.预期生存期≥12周
5.晚期或者转移性非小细胞肺癌受试者
6.提供福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤组织块或未染色的肿瘤标本切片
7.既往标准治疗失败或不耐受标准治疗的受试者
8.至少有一个可测量病灶
9.重要器官功能良好
10.心功能良好
11.同意避孕
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