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项目名称
一项在成人高尿酸血症伴或不伴痛风患者中评价WXSH0493片的安全性、耐受性和初步临床有效性的多中心、随机、双盲和安慰剂对照IIa期临床研究
疾病：痛风
实验分期：II期
项目用药：WXSH0493片
适应症：痛风
详细入排条件
1.自愿参加临床试验，并签署知情同意书。
2.年龄18~75周岁（包括边界值），男性或无生育能力女性（无生育能力的女性必须符合以下至少一项标准：①达到绝经后状态，定义为：至少连续12个月无月经，且无其它医学原因可以解释。②既往接受过子宫切除术和/或双侧卵巢切除术）。
3.高尿酸血症（伴或不伴痛风）患者，筛选期和基线期sUA水平均满足要求。
4.筛选期：18 kg/m2 ≤体重质量指数(BMI)≤34 kg/m2。
5.从筛选期直至末次给药后1个月内，本人及其异性伴侣无妊娠计划；且愿意自签署知情同意书开始至研究药物末次给药后30天内采用有效避孕措施。
6.充分了解本试验的研究目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，能和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求者。
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