免费招募晚期或转移性恶性肿瘤患者丨LTC004注射液

来源：医联媒体

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项目名称：一项评估LTC004在晚期或转移性恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的I期临床试验

疾病：恶性肿瘤

实验分期：I期

项目用药：LTC004注射液

适应症：晚期或转移性恶性肿瘤

详细入排条件

1.签署知情同意书（ICF）时，年龄18~75周岁（包括上下限）的男性或女性。

2.筛选时患有组织或细胞学确诊的不能手术治疗的且经现有临床诊疗标准或指南推荐的标准治疗后失败（治疗过程中PD或末次治疗后PD），或不能耐受标准治疗和/或目前尚无有效标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤或淋巴瘤受试者。

3.筛选时至少存在一个可测量的肿瘤病灶（依据RECIST V1.1标准，和淋巴瘤疗效评价标准（如适用））。

4.筛选时美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分≤1

5.筛选时预计生存期≥12周

6.筛选时具有良好的器官功能，按下述实验室检查结果定义，这些检查结果应在首次给予研究药物前7天内获得，且在检查前14天内未接受过输血或造血刺激因子治疗

7.首次研究用药前，全身化疗已经完成至少4周（如化疗药物为亚硝基脲类和丝裂霉素C，需距末次化疗时间至少6周）；抗肿瘤单克隆抗体药物治疗已完成至少4周；小分子靶向药物治疗已完成至少2周或药物的5个半衰期（以时间长的为准）；国家药品监督管理局（NMPA）批准抗肿瘤的中成药及具有抗肿瘤效果的中药治疗已经完成至少4周。

8.非育龄女性患者，或育龄女性患者妊试验结果为阴性且承诺从筛选期开始直到末次给药后6个月内采取充分有效的避孕措施或禁欲，或者男性患者承诺从筛选期开始直到末次给药后6个月内采取充分有效的避孕措施或禁欲。

9.理解并自愿签署书面ICF，有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

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