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项目名称：一项评估XKH001注射液在过敏性哮喘患者多次给药后对气道高反应性的影响、安全性、免疫原性、药代动力学和药效动力学特征的单臂Ic期临床试验
疾病：哮喘
实验分期：Ic期
项目用药：XKH001注射液
适应症：过敏性哮喘
详细入排条件
1.自愿签署书面知情同意书，能够按方案要求完成试验；
2.男女均可，年龄介于18~65岁（包括边界值），体重指数（BMI）在18~30 kg/m2 之间（包括边界值）；
3.根据2020年版支气管哮喘防治指南（中国）确诊为哮喘的患者，且哮喘病程（自首次发病起）至少6个月，并同时满足以下要求： 筛选前或筛选时，皮肤点刺试验或过敏原特异性IgE检测的记录中至少对1种气源性过敏原（如尘螨、花粉、霉菌或动物毛发等）呈阳性反应； 筛选时，ULN（所在中心的正常值上限）≤血清总IgE≤1000 IU/mL； 支气管激发试验FEV1 PD20 Mch≤1.075 mg； 筛选时，FEV1占预计值≥70%；
4.偶有哮喘症状（≤2次/每周），仅按需吸入ICS-LABA（信必可都保®，布地奈德福莫特罗粉吸入剂，每次1吸）治疗。患者无需日常使用其他抗哮喘药物，其他抗哮喘药物在筛选前已停用： 吸入、鼻用皮质类固醇——停用4周； 白三烯受体拮抗剂——停用2周； 长效β受体激动剂——停用2周； 抗胆碱类药物——停用2周； 抗组胺类药物——停用2周； 茶碱类药物——停用1周；
5.筛选时，实验室检查、12导联心电图结果正常，或经研究者判定异常无临床意义；
6.筛选时育龄女性须妊娠试验阴性，且未处于哺乳期；无论男女，均同意在试验期间以及试验结束后6个月内无生育计划且自愿采取有效避孕措施且无捐精/捐卵计划。
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过敏性哮喘的病因2
过敏性哮喘是指由于患者的过敏体质在接触过敏原后引发的哮喘。其主要临床表现为呼吸困难、喘息等，患者可在发病前有流涕、流泪、打喷嚏等前兆症状。其病因有很多种，以下几点为过敏性哮喘的病因要点。 详细»
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儿童过敏性哮喘治疗办法
儿童过敏性哮喘是一种以过敏反应引起的气道慢性炎症疾病，常见于儿童。治疗儿童过敏性哮喘的方法可以从以下几个方面进行分析：1.避免过敏源：确定孩子过敏的原因，并尽量避免接触这些过敏源物质，如花粉、尘螨、宠... 详细»
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儿童过敏性哮喘严重吗
过敏性哮喘是一种常见的慢性呼吸道疾病，多发生在儿童身上。尽管它在很多儿童中往往会自行缓解或消失，但对于一些儿童来说，过敏性哮喘可以变得严重，并对他们的生活质量产生重要影响。1.过敏性哮喘对儿童的身体健... 详细»
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什么是过敏性哮喘初期
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儿童过敏性哮喘做什么检查
儿童过敏性哮喘的确诊主要依靠儿童的病史、临床表现以及相关的检查。以下是常用的检查方法：1.皮肤过敏原检测：通过皮肤划痕试验或皮内试验，在皮肤表面或皮肤内进行多种过敏原的测试，观察是否发生皮肤红肿或过敏... 详细»
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