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项目名称：评估 E10H 在晚期消化道癌患者中安全性与耐受性的 I 期临床研究
疾病：晚期消化道癌（
实验分期：I期
项目用药：自体自然杀伤细胞注射液
适应症：经标准治疗失败后无有效治疗手段的晚期消化道癌（胃癌或结直肠癌）末线患者
详细入排条件
1.18～75 岁患者
2.根据组织病理检查结果诊断为晚期胃癌或结直肠癌，并经末线治疗失败的患者。
3.体力状况：ECOG PS ≤2。
4.预计生存期≥3 个月。
5.筛选时，血常规检查指标符合以下标准：白细胞≥3×10^9/L；中性粒细胞≥1.5×10^9/L；血小板≥75× 10^9/L；血红蛋白≥90 g/L
6.筛选时，肝功能检查指标符合以下标准：血清胆红素≤1.5×正常上限（ULN）；无肝转移，谷草转氨酶和谷丙转氨酶≤1.5×ULN；或有肝转移，谷草转氨酶和谷丙转氨酶≤5×ULN。
7.筛选时，肾功能检查指标符合以下标准：BUN \u003c 2 倍正常值上限
8.筛选时，凝血功能检查指标符合以下标准：INR\u003c 1.3（未使用抗凝 剂）；INR\u003c 3（使用抗凝剂）。
9.受试者须在试验前对本研究知情同意，且知情同意书签署过程符合法规要求。
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