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项目名称:评估健康受试者单次皮下注射UBT251的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学的Ⅰ期临床试验
疾病:2型糖尿病、超重/肥胖、非酒精性脂肪性肝病
实验分期:I期
项目用药:UBT251注射液
适应症:拟用于治疗2型糖尿病、超重/肥胖、非酒精性脂肪性肝病
详细入排条件
1.年龄为20~65周岁,男女不限;
2.体重指数在19.0~35.0范围内,且筛选期男性>60kg,女性>50kg;
3.在随机分组前体重保持稳定3个月;
4.在随机分组前3个月内未调整饮食或采取任何改变营养生活方式的措施;
5.受试者(包括伴侣)愿意自筛选至试验用药品给药后6个月自愿采取适当有效避孕措施,试验用药品给药后6个月内无捐献精子、卵子计划;
6.受试者能够和研究者进行良好的沟通,对本研究已充分了解,自愿参加,并且理解和遵守本研究的各项要求,签署书面的知情同意书。
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