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项目名称
一项在携带PNPLA3 rs738409 148M风险等位基因的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（ NASH）伴纤维化受试者中评价 AZD2693的有效性、安全性和耐受性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、 2b期研究
疾病：肝炎
实验分期：II期
项目用药：AZD2693注射液
适应症：治疗携带PNPLA3 rs738409 148M风险等位基因纯合子的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（ NASH）伴纤维化患者
详细入排条件
1.签署知情同意书时，受试者年龄必须为18~75岁（含）。
2.携带PNPLA3 rs738409 148M风险等位基因
3.受试者同意在筛选期间参加一次肝脏活组织检查（如果在随机化前6个月内无活检可用）和在第54周（访视22）参加一次肝脏活组织检查。曾在随机化前3个月以上时间参加一次肝脏活组织检查的受试者应在筛选前6个月内保持稳定体重（差异\u003c5%）。
4.根据中心病理学家对在随机化前6个月内或筛选期获得的肝脏活组织检查进行评价，具有NASH组织学证据的受试者应符合以下两个标准： (a) 明确NASH且NAS≥4，每个组分评分≥1（即，脂肪变性、小叶炎症和气球样变）。 (b) 依照 NASH CRN 纤维化分期系统存在F2或F3期的纤维化。
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