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项目名称
评估[177Lu]Lu-XT033 注射液在转移性前列腺癌患者中的安全性和耐受性、辐射剂量学和药 代动力学特征以及有效性的 I/II 期临床研究
疾病：前列腺癌
实验分期：I期
项目用药：[177Lu]Lu-XT033 注射液
适应症：转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者
详细入排条件
1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书
2.年龄 18-80 周岁，男性
3.基线 ECOG 评分 0~1
4.预计生存期至少 6 个月
5.必须经组织病理学和/或细胞学证实为前列腺癌
6.68Ga-PSMA-11 PET/CT 显像阳性
7.血清睾酮必须处于去势水平（\u003c 50 ng/dL 或 \u003c 1.7 nmol/L）
8.在 mCRPC 阶段必须接受过至少 1 种新型内分泌治疗；既往经过至少 1 种但不超过 2 种紫杉类药物为基础的化疗方案或不适合接受紫杉类药物
9.必须为进展性转移性去势抵抗性前列腺癌
10.既往抗肿瘤治疗（如既往化疗、放疗、免疫治疗等）的毒性恢复到≤2 级水平
11.符合要求的骨髓、肝脏、肾脏等器官功能水平
12.试验期间自愿使用有效的避孕方法
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