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项目名称
一项多中心、随机、双盲、双模拟的Ⅲ期临床研究，评价厄贝沙坦氨氯地平片（100mg/5mg）用于苯磺酸氨氯地平片（5mg）单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的安全性和有效性
疾病：高血压
实验分期：III期
项目用药：厄贝沙坦氨氯地平片
适应症：高血压、厄贝沙坦或氨氯地平单药治疗不能充分控制血压的患者
详细入排条件
1.年龄18~75周岁（包括边界值）的成年人（男女兼有）且19.0≤BMI≤30.0kg/m2
2.根据《中国高血压防治指南》（2023年版）诊断标准，诊断为轻、中度原发性高血压
3.筛选时诊室血压满足以下任一条件： 对于未接受治疗的受试者（新近诊断的原发性高血压或虽有高血压病史但在筛选前至少4周未服用任何降压药物）：诊室（V1）SitDBP和SitSBP需满足95mmHg≤SitDBP＜110mmHg且140mmHg≤SitSBP＜180mmHg； 正在接受降压单药治疗的受试者（筛选前服用至少2周）：诊室（V1）SitDBP和SitSBP需满足95mmHg≤SitDBP＜110mmHg且140mmHg≤SitSBP＜180mmHg
4.苯磺酸氨氯地平片4周单药导入期结束后诊室sitDBP\u003e90mmHg进入双盲治疗期
5.受试者能够和研究者保持良好的沟通，充分了解试验的目的、过程以及风险等信息，同意遵守临床试验的各项要求，并自愿签署知情同意书
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