免费招募复发/难治性EBV阳性淋巴瘤患者丨BRG01注射液

来源：医联媒体

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项目名称：BRG01注射液治疗复发/难治性EBV阳性淋巴瘤患者安全性和有效性的I期临床试验

疾病：淋巴瘤

实验分期：I期

项目用药：BRG01注射液

适应症：复发/难治性EBV阳性淋巴瘤

详细入排条件

1.能理解本研究并已签署知情同意书

2.东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0-2

3.组织病理确诊为淋巴瘤，病理类型根据WHO颁布的造血和淋巴组织肿瘤分类（2017年版）进行

4.已经接受标准治疗后且无有效治疗手段的末线复发/难治性淋巴瘤患者，包括霍奇金淋巴瘤（HL）、弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、伯基特淋巴瘤（BL）、结外NK/T细胞淋巴瘤鼻型（ENKTL）、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（AITL）等

5.经原位杂交技术（ISH或FISH）检测肿瘤组织中EBER阳性（接受签署知情同意书前1年内的结果）

6.根据Lugano 2014标准，至少有1个CT可测量阳性和PET可评估病灶。接受过放疗的病变部位，仅在放疗后进展时，方可认为是可测量的病灶

7.前期抗肿瘤治疗（放疗、化疗、靶向治疗等）所遗留的毒副作用≤1级（CTCAE 5.0）

8.在研究期间及给药结束后6个月内，具有生育能力的受试者（无论男女）须采取有效的医学避孕措施。育龄期女性受试者，须在细胞回输前72h内进行妊娠试验，且结果为阴性

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