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项目名称：一项评估抗菌肽PL-5喷雾剂治疗创面感染的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIIb期临床试验
疾病：创面感染
实验分期：III期
项目用药：抗菌肽PL-5喷雾剂
适应症：浅表性轻中度继发性创面感染
详细入排条件
1.年龄在18到60（含临界值）周岁，性别不限。
2.筛选时有继发性感染的轻度烧烫伤创面，并且满足下列条件： a) 25 cm2≤受试创面面积≤100 cm2； b) 受试创面感染的临床症状符合以下条件：8分≤皮肤感染等级量表评分（SIRS）（附录一）≤13分，渗出液/脓液≥2分； c) 烧伤总面积≤10%体表总面积（TBSA）且不需要补液处理； d) 预期在研究期间（签署知情同意书[ICF]至末次给药结束后第1天完成试验相关评价[除外微生物学疗效评价和综合疗效评价]）不需要手术，但需局部用药治疗。
3.接受细菌学样本采集，经镜检为阳性者。
4.男性受试者或育龄期女性受试者同意在治疗期间及治疗结束后一周内采取有效、安全的避孕措施（育龄期女性的定义：初潮之后至绝经之前，未进行绝育手术，解剖学和生理学上能够妊娠的女性。绝经定义为永久性停经，如果女性[通常年满45岁]连续12个月自然[自发]停经，则认为是已绝经）。
5.同意遵守方案中规定的禁止和限制要求，理解并签署ICF。
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