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项目名称：一项评价HB0025注射液在晚期实体肿瘤患者安全性和药代动力学的多中心、开放、剂量递增及剂量扩展的Ⅰ期临床研究
疾病：实体瘤
实验分期：I期
项目用药：HB0025注射液
适应症：晚期实体瘤
详细入排条件
1.已经接受了标准治疗或者对标准治疗不耐受，经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者；
2.剂量递增阶段：根据RECIST v1.1标准，实体瘤、疾病可评估；首次给药前28天内可进行基线影像学评估;
3.剂量扩展阶段：根据RECIST1.1标准，至少有一个可测量的肿瘤病灶。非淋巴结性病灶经CT或MRI扫描，同一个扫描维度最长直径至少≥10mm；淋巴结性病灶的短径≥15 mm。首次给药前28天内可进行基线影像学评估;
4.ECOG评分为0～2分；
5.预期生存时间至少3个月；
6.符合以下足够的肝功能要求： a) 总胆红素 ≤ 1.5 × ULN. b) ALT和AST≤2.5×ULN，肝转移者AST和ALT≤5×ULN.
7.肌酐 (Scr) 40 mL/min（Cockroft-Gault公式）;
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