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项目名称:评估TQB3728 片在局部晚期头颈部肿瘤同期放化疗患者中有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心Ib/II 期临床试验。
疾病:头颈部肿瘤
实验分期:Ib/II
项目用药:TQB3728片
适应症:局部晚期头颈部肿瘤
详细入排条件
1.年龄18-70周岁,性别不限;
2.经病理组织学检查确诊的非手术治疗的局部晚期头颈部肿瘤,包括头颈部鳞状细胞癌头颈腺源性肿瘤(除外甲状腺癌)
3.患者在放射治疗前,至少具有一个可测量病灶( RECIST 1.1);
4.既往未接受过任何针对局部晚期头颈部肿瘤的系统性治疗或针对靶病灶的放射治疗;
5.ECOG 评分:0-1分
6.预计生存期超过3 个月;
7.主要器官功能正常;
8.育龄期女性患者在研究入组前的7天内血清HCG检查必须为阴性,且必须为非哺乳期;患者应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用避孕措施;
9.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好。
10.头颈部鳞状细胞癌要求原发部位为口咽部、口腔、下咽或喉部,TNM 分期为IVA 或IVB 期;
11.能吞咽或具有功能充分的鼻饲管、胃造口或空肠造口;
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